ISO 9001 – ISO 13485
ISO 14971
Validierung von Prüf-, Produktions- und Dienstleistungsprozessen
EU 2017/745
ISO 19011
Zulassung & Überwachung von Lieferanten
MPDG §83
EU MDR, Artikel 15 Die für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person
Medical Device Single Audit Program
EU MDR, Anhang II & III